近日，海大集团旗下猪圆环病毒2型亚 单位疫苗（大肠杆菌源）和猪流行性腹泻灭 活疫苗（CHYJ株）被农业农村部批准为国 家三类新兽药。两款疫苗皆由海大研究院旗 下广东海大畜牧兽医研究院有限公司自主研 发，前者是海大集团首款自主研发并获批国 家新兽药的疫苗，蛋白表达量高、包装纯化 工艺简单、免疫效果好；后者则打破了传统 的免疫方式，为全球首个获批的腹泻类黏膜 免疫疫苗。目前，该两款疫苗已转让多家生 物制品企业。
既海大集团两款自主研发疫苗获批国家 新兽药后，海大集团旗下四川海林格生物制 药有限公司再传捷报，四川海林格细菌培养 亚单位疫苗生产线顺利通过新版兽药GMP 动态验收，为海大集团自主研发的亚单位疫 苗量化生产迈出关键一步。与此同时，四川 海林格兽药评价中心顺利通过兽药GCP机 构监督检查，这是海大集团获得的第一个国 家级兽药研发支撑平台。
疫苗免疫是预防和控制畜禽传染病最有 效、最经济的策略之一。近年来，我国兽用 疫苗行业保持较高的发展态势，但兽用疫苗 产品的研发周期长、投入金额大、审批流程 严格，且疫病毒（菌）株变异等导致研发存 在极大不确定性，兽用疫苗的自主研发一直 是行业企业亟待突破的一大壁垒。
据了解，猪流行性腹泻灭活疫苗（CHYJ 株）的自主研发历经了十余年的攻关与探索， 先后突破了毒株筛选、免疫方式调整、疫苗 佐剂选择以及临床试验等难关，最终取得研 制成功。
研制成功的背后离不开海大领先行业的 科研实力。作为海大旗下的科研企业，广东 海大畜牧兽医研究院有限公司于2010年成 立，拥有省重点实验室、新型研发机构、兽 用基因工程疫苗研发中心等科研平台，实验室通过了CNAS、CMA认证，获得国家发明 专利40余件、国家二类新兽药1项、三类 新兽药2项、国家及省市科研成果奖5项。
而作为一家专业从事兽医生物制品的研 发、生产、销售和服务于一体的高科技企业， 四川海林格已拥有60多年的疫苗生产历史。 依托海大研究院的技术支撑，四川海林格致 力于猪、牛、羊、禽动物黏膜免疫疫苗的技 术研究与开发应用；针对动物病毒活疫苗、 灭活疫苗和细菌灭活疫苗等现已研究开发出 六大类黏膜免疫佐剂与免疫增强剂。
此次四川海林格细菌培养亚单位疫苗 生产线通过新版兽药GMP动态验收，为四 川海林格未来细菌培养亚单位疫苗的兽药研 发、批准文号申报、已批准产品生产提供了 重要条件，将快速推进“猪圆环病毒2型亚 单位疫苗（大肠杆菌源）”及未来其他获得 批准文号的细菌培养亚单位疫苗产品的量化 生产。
与此同时，四川海林格兽药GCP资质的获得，标志着四川海林格兽药评价中心已 被国家确定为有资质进行兽药临床试验的单 位，日后可承担猪、牛、羊靶动物相关的兽 药安全性评价工作。同时，GCP机构完成的 研究、试验数据资料可用于兽药注册申请， 为未来四川海林格新兽药的研发和注册奠定 了坚实的基础，将进一步推进海大集团兽用 生物制品的科技成果转化。
动保疫苗已成为养殖环节不可或缺的产 品。二十余年来，海大集团以鲜明的技术和 研发为先导，配以完善的养殖技术服务体系 及成熟的养殖方案，带动疫苗、兽药、生物 制品等动保疫苗产品的创新升级，陆续推出 多款水产畜禽高科技动保产品，帮助客户实 现养殖过程的健康安全。
为客户创造价值是海大集团矢志不渝的 追求，海大集团将持续锻造科研核心竞争力， 以安全、高效、优质的动物疫苗产品，带动 行业兽药研发良性发展，为动物健康安全贡 献力量。
疫苗科普：
猪圆环病毒2型亚单位疫 苗（大肠杆菌源）
“猪圆环病毒2型亚单位疫苗 （大肠杆菌源）”为大肠杆菌表达 的纳米VLPs疫苗，经研发团队多年 科研攻关，该产品突破了多项技术 瓶颈。
VLPs不含病毒基因组且不能 复制、不具有感染能力，安全性好； 与传统重组蛋白疫苗相比，VLPs 由病毒的中和抗原表位“聚集”形 成颗粒，具有与病毒相似的几何构 象和高度重复展示的抗原表位，可 诱导机体体液免疫和细胞免疫。该 亚单位疫苗具有蛋白表达量高、包 装纯化工艺简单、免疫效果好等特 点，疫苗免疫后可检测到较高的抗 体水平。
猪流行性腹泻灭活疫苗 （CHYJ株）
猪流行性腹泻灭活疫苗（CHYJ 株）打破了传统疫苗的免疫方式， 为全球首个获批的腹泻类黏膜免疫 疫苗。疫苗诱导母猪产生较高水平 的sIgA抗体，仔猪通过吸吮母乳获 得保护性抗体，解决仔猪发病日龄 小、免疫保护无法形成等问题。
